制药生产行业

数据资产的统一管理、追踪和防护,与GMP等系统集成,打造内部文档资源中心。

制药生产行业文档管理痛点


  • 制药生产企业内部信息化系统较多,彼此独立,形成“数据孤岛”,数据共享不便。

  • 对生产过程中原料药到成品药的谱系和批次流转的追踪不方便。

  • 生产中的偏差情况、返工情况、不合格品处理情况没有记录存档。

  • 生产过程中实施历史生产过程数据得不到保存,问题出现后无法查找原因和追责。

云盒子企业网盘解决方案

制药企业安全文档云

  • 药品生产从与上游供应商的原材料采购、加工过程,成品到下游的产品销售,全生命周期的过程文件都存储到云盒子文档云,每一份文件有规范、有秩序地进行归档,实现文档集中式统一管理,沉淀文档经验,以多重加密、备份保护重要文档安全。
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文件日志追踪

  • 制药过程产出文件从新建、修改、流转到删除的整个文件生命周期都记录在文件日志中。在日志可以了解到哪些人员在什么时间对文件做了什么操作,方便追踪文件的动向,了解文件的分享流向。
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历史版本查阅

  • 文件每一次的修改保存,都会存储在文件历史版本中,支持版本备注。因此对于不断更新的的返工记录、偏差情况文件,随时都可以从历史版本中找到某一天或者某一生产批次的记录文件,便于日后问责追溯。
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跨系统融合

  • 云盒子企业网盘提供标准API接口及SDK开发包,支持与OA、ERP、生产管理系统、质量管理系统、以及制药生产企业必须推行的GMP跨系统结合,打破“数据孤岛”壁垒,并支持二次开发,满足制药企业个性化的场景需求。
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